柳州市人民醫院生殖醫學科正在開展一項“在接受控制性超促排卵治療的不孕癥女性受試者中比較口服SHR7280片與醋酸加尼瑞克注射液有效性、安全性的多中心、隨機、平行分組、雙盲雙模擬、非劣效性III期臨床研究（方案編號:SHR7280-302）”。
SHR7280片為治療用化藥1類新藥，本次適應癥為在輔助生殖技術中，用于控制性超促排卵治療的患者，抑制早發LH峰，防止提前排卵的III期臨床試驗已獲得國家食品藥品監督管理總局的批準，并獲得醫院倫理委員會批準實施。本試驗所用的研究藥物 SHR7280片目前還處于臨床研究階段，暫未上市被批準用于此適應癥：輔助生殖技術中，用于控制性超促排卵治療的患者，抑制早發LH峰，防止提前排卵。
全國計劃招募316名患者，最多412例。
一、招募條件
如果您需要接受輔助生殖技術中的控制性超促排卵治療，且符合以下主要條件：
1.年齡>20周歲且<40周歲，具有行體外受精-胚胎移植(IVF-ET)或卵胞漿內單精子顯微注射技術(ICSI)指征的已婚不孕女性；
2.體重指數(BMI)18~28kg/㎡(不含邊界值)，并且45Kg≤體重≤75Kg；
3.篩選前近3個月的月經周期規律(24~35天)(含邊界值)；
4.預期卵巢反應正常；
5.非供卵、供精者，且夫婦雙方染色體結構正常；
6.臨床評估并且受試者愿意在本次IVF-ET周期（入組后的第一個周期）進行新鮮周期移植胚胎，每次最多移植兩枚胚胎；
7.自愿簽署知情同意書。
經過您的書面同意后可以參加本研究的免費篩選。如果您符合該項研究的入組標準，您可以參加本試驗。
二、項目安排
本研究中，您可以得到試驗藥物（按照1:1的比例隨機分配到試驗組和對照組。分配至試驗組的受試者，每日口服SHR7280片并皮下注射醋酸加尼瑞克注射液模擬劑；分配至對照組的受試者，每日口服SHR7280片模擬劑并皮下注射醋酸加尼瑞克注射液）的治療，以及研究醫生的定期隨訪和研究涉及的相關檢查。
您在研究期間會得到相應的交通等補貼，您有隨時退出本研究的權利，您的隱私權也將會得到保護。
三、聯系方式
如有興趣了解更多本研究的相關情況或有任何疑問，請聯系我們。
聯系人：柳州市人民醫院生殖醫學科曲曉力醫生
聯系電話：0772-2663700
注：本招募不收取任何費用！
