根據《柳州市人民醫院采購管理辦法》及有關制度，現對我院角膜接觸類物資項目進行采購前的采購需求征集并發布本市場調研公告，歡迎合格的供應商前來響應，具體情況如下：

    一、采購項目內容

詳見附件4.《角膜接觸類采購項目清單》

    二、供應商資質要求

1.國內注冊，具有獨立法人資格的供應商，經營范圍達到本次項目采購要求，具有三類醫療器械經營許可證經營范圍(其中包含6822);

2.在“中國裁判文書網”查詢中具備無行賄犯罪記錄、未被列入失信被執行人或重大稅收違法案件當事人名單的供應商;

3.供應商及其所提供的貨物和服務符合國家法律法規及強制性規范所規定的條件;提供產品授權書；

4.有倉儲場地，備貨庫存，產品技術參數等能滿足醫院緊急采購物資需求。

    三、產品要求和條件

 1.質量標準

角膜塑形用硬性透氣接觸鏡物資執行GB/T2829 周期計數抽樣程序及表《適用于對過程穩定性的檢驗》、 GB/T 11417.1-2012《眼科光學接觸鏡第1部分：詞匯、分類和推薦的分類標識規范》、GB 11417.2- 2012《眼科光學 接觸鏡 第 2 部分：硬性接觸鏡》、 YY/T 0316《醫療器械 風險管理對醫療器械的應用》、YY/T0466.1《醫療器械 用于醫療器械標簽人標記和提供信息的符號 第1部分:通用要求》等標準的要求。

接觸鏡護理產品物資執行GB/T 2829-2002《期檢驗計數抽樣程序及表：適用于對過程穩定性的檢驗》、GB/T 3978-2008《標準照明體及幾何條件》、GB/T5702-2003《光源顯色性評價方法》、GB/T11417.1-2012《眼科光學 接觸鏡 第1部分:詞匯、分類和推薦的標識規范》、GB/T16886.5《醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗》、GB/T 16886.10《醫療器械生物學評價第10 部分:刺激與遲發型超繳反應試驗》、GB/T 16886.11《醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗》、GB/T19973.1《醫用器材的滅菌 微生物學方法第1部分:產品上微生物總數的估計》、 YY/T0297 《醫療器械臨床調查》、YY/T0316 《醫療器械風險管理對醫療的應用》、YY/T0466.1 《醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分:通用要求中華人民共和國藥典2010年版二部》等標準的要求。

2.中標人提供的貨物必須是全新且未經使用的原裝正品，并享有生產廠家提供的技術支持與售后服務。若發現有假冒偽劣產品，必須立即進行換貨， 并支付問題貨物總價200%的罰款，同時負責賠償因供貨質量問題給采購人造成的全部影響和損失。情節嚴重的，采購人有權終止采購合同。

3.樣品管理

中標人需根據采購人要求無償提供樣品以供展示和銷售，樣品的具體款式和數量應通過雙方協商后確定。

4.供貨響應和要求

中標人必須指派專人負責供貨和服務事宜，常規貨物按采購人采購計劃所列的品種、規格型號、數量等及時配貨，接到采購計劃后3-5天內將貨物免費送貨到采購人指定地點，雙方共同驗收合格后交付采購人。

非常規貨物接到供貨通知后，應根據采購人需求的款式、數量等迅速作出響應，現片24小時內供貨，定制類物資則需在7 個工作日供貨，并按采購人要求送貨到指定地點。

5.零配件、耗材、易損件：日常維修的耗材、零配件、易損件等供應商根據供貨種類和數量提供，以便采購人及時做好客戶的服務工作。所有眼鏡架均含鏡布、鏡盒。

6.中標人需按采購人要求提供常用商品和耗材的備貨，具體備貨數量由雙方根據歷史用量協商后確定，存放在采購人指定倉庫。

7.中標人在采購人經營場所范圍內需嚴格遵守采購人的相關管理制度，不得隨意堆放貨物和亂丟雜物以及影響安全生產的情況發生，如有違反，按采購人的有關制度進行處理。

8.未在本次采購清單內的相關物資，如采購人因開展業務需要增加采購品種的，采取與成交供應商議價采購的方式，由報價最低的供應商負責供貨。

    四、售后服務要求

(一)培訓操作要求

免費到現場培訓，培訓內容包括且不限于物資的使用及操作、日常維護和注意事項等。

(二)質保期

自采購人收到貨物驗收之日起不少于12個月。質保期過后提供無憂服務，定期回訪;其他售后服務按生產廠家承諾執行。

(三)退換貨及維修要求

質保期內出現質量問題（非人為損壞），如鏡片脫模、鏡片龜裂等，中標人提供維修、無條件退換處理，并承擔由此產生所有費用。如因鏡片規格不全或參數問題，供貨商應負責調換，調換的鏡片將采取多退少補的方式結算價差。

(四)驗收要求

物資驗收需提供的資料:①物資出廠檢驗合格證書;②物資到貨清單。

    五、市場調研時間

    本公告發布之日起至2025年2月19日，參與響應的供應商須于2025年2月20日下午18:00前遞交，過期提交的作無效處理。

    六、遞交資料要求

參與響應供應商須根據項目要求綜合考慮，并提供合理報價，報價文件格式詳見附件1，報名表見附件2，報名文件首頁模板見附件3。

供應商的資格文件、報價文件、設備參數及配置單需提供PDF掃描件及電子可編輯版（word或excel格式）并制作成一個壓縮文件發送至郵箱[email protected]，郵件標題和壓縮文件命名格式要求：XXXX項目市場調研-公司-聯系人-聯系方式。

    七、相關聲明

   （一）本次需求調查堅持公平、公正、公開原則；

（二）我院將組織專家對征集后的需求參數（服務）進行論證；

（三）本次市場調研為項目開展前的需求市場調研階段，為非正式采購，供應商提供的需求參數（服務）建議，如被采納將直接體現在后續招標采購文件中，各供應商提供的相關反饋意見僅作為確定合理采購需求的參考。

（四）對所有自愿遞交市場調研文件資料的供應商，采購人不給予任何形式的經濟和物資補償和獎勵，一切費用均由投遞人自行承擔。

（五）我院有權針對供應商提供文件中的內容對響應供應商進行詢問，供應商應保證相關人員能夠及時回復。

（六）凡參加本次需求調查的公司均視為同意并接受上述聲明。

    八、聯系事項

需求科室：柳州市人民醫院設備耗材科

聯 系 人：潘老師

聯系電話：0772-2662897（工作日8:00-12:00,15:00-18:00)