一．主要功能和用途 用于訓練腹腔鏡手術的虛擬手術培訓系統，其主要用于對醫學生、住院醫生和專科醫生進行理論教學、手術技能訓練等?。 二．硬件要求 2.1主機 2.1.1產品為一體化臺車構造，配備有萬向腳輪方便移動，且方便將外部裝置連接到音頻和視頻輸出端口 。 2.1.2系統具備聲音反饋，包含手術中產生的聲響，如電切、電凝時產生的聲音。 2.2電動升降裝置 2.2.1操作平臺需配有電動升降裝置，可根據不同的工作區域和操作者的情況進行一鍵電動調節操作臺的高度。 2.3雙屏顯示器： 2.3.1雙屏可允許操作者在同一時間內處理多個任務，為了給操作者提供更好的使用體驗感，配置兩塊大屏。 2.3.2顯示屏可以實時顯示手術區域的組織結構、病灶變化、手術器械的移動軌跡的實時圖像等腔內操作的場景與反饋信息； 2.4模擬器械 2.4.1模擬器械腹腔鏡可以實時模擬腹腔鏡操作，可以模擬0o、30o、45o腹腔鏡，角度可以在術中自由切換，可以隨時凍結、解凍腔鏡視角，方便用于單人訓練和團隊配合訓練。 2.4.2系統配備≥3個手柄，可同時進行使用，系統中內置不少于31種虛擬器械及不少于4種柔性手術虛擬器械，包括但不限于以下手術器械，電極針、注射針、腔鏡吻合器、釘槍、內鏡圈套器、直針夾持器、左持針器、右持針器、夾剪、小彎剪、梅森鮑姆剪刀、鑷子、有孔抓握器、闌尾鉗、馬里蘭分離器、電凝鉤、球形電極、沖吸器、內鏡取物袋、彎剪、內鏡夾、施夾器、內視鏡手術用組織抓鉗、內視鏡手術用組織分離鉗、雙極鑷（二種）、超聲分離器、施夾鉗、結扎速雙極刀、10mm內鏡夾、內視鏡剪、柔性抓緊器（二種）、柔性剪刀（二種）。 2.4.3根據臨床上手術需求，提供四孔和單孔柔性手術器械。 2.5 磁力力反饋系統 2.5.1系統要求采用磁力力反饋技術，逼真模擬手術器械與臟器觸碰、組織牽拉等臨床實際感受。 2.5.2可在操作時對器械的X、Y、Z三個方向進行力反饋力度的調節。(提供視頻佐證） 2.6器械收納：器械收納裝置可進行折疊，方便進行包裝和運輸。 三、軟件要求 3.1功能 3.1.1 系統具備高仿真3D視圖, 可以呈現相關3D解剖結構、病灶、并發癥以及腔內液體管理等高仿真場景。 3.1.1.1 使用虛擬器械對組織器官進行提拉、擠壓、灼燒等操作時，組織器官會產生相應的形變、灼傷、流血、電凝煙霧等，且器械碰撞不同形態器官組織的反彈力不同。 3.1.1.2 手術病例場景中可真實模擬由同操作不當引起的如器官顏色、形狀、位置變化或者并發癥引起的器官損傷，出血等癥狀的模擬，符合臨床真實場景。 3.1.2. 提供具備指導功能的視頻，文字，箭頭，可視化顏色標識等功能可以對學員操作進行指導，包括不限于： 3.1.2.1 具有視頻、文字等多種指導方式，對手術的目的、步驟、提示、要求等進行詳細描述以及逐步說明，在手術過程中均可查看。 3.1.2.2 虛擬提示功能，通過文字，箭頭及顏色方式提示操作位置，操作步驟，訓練完成，錯誤操作提示等內容。 3.1.2.3.每個案例對患者的年齡、癥狀、疾病持續時間、血壓、脈搏、血常規、家族遺傳史、過敏史、查體、盆腔檢查、超聲檢查等信息進行了詳細描述，培養學員的臨床思維能力。 3.1.3支持在進行手術操作時，在同一平面可同時全屏觀看教學視頻和操作畫面，學習操作，進行針對性學習訓練。3.1.4要求可切換不同的虛擬人體軀干實現器械入口切換，增加一個助手器械輔助完成手術，實現三把手術操作器械在同一術野。 3.2基礎技能模塊 針對腹腔鏡操作專設的技能訓練模塊。滿足培養兩只手協調能力、提高鏡頭及器械控制技能、培養操作內鏡剪的主要技能、縫合打結的主要技能及在非模擬解剖環境下練習操作內鏡夾持器的主要技術。 3.2.1腔鏡手術的基本技巧訓練模塊 3.2.1.1用于學習角度鏡頭的控制、血管的的夾閉、剪刀的控制、熟練使用器械，用于鍛煉雙手協調能力和器械控制能力。 3.2.1.2至少包含以下10個訓練任務：0度視角下鏡頭控制、30度視角下鏡頭控制、器械的3D協調、模擬血管夾住、模擬血管的夾住和抓取、手術器械的3D協調和握持、內窺鏡剪刀控制（組織為水平方向）、內窺鏡剪刀控制（組織為垂直方向）、電凝技巧、物體的3D移動和旋轉。 3.2.1.3根據訓練任務，提供相應的臨床模擬器械，提供的模擬器械總量≥12種，模擬器械須包含：鑷子、有孔抓握器、馬里蘭分離器、施夾器、內鏡夾、10mm內鏡夾、夾剪、梅森鮑姆剪刀、闌尾鉗、彎剪、小彎剪、電凝鉤。 3.2.1.4可進行不同困難程度的設定，包括但不限于以下內容： 允許剪切組織的最大部分、允許剪切組織的最小部分、可設置控制鏡頭訓練中增加屏障、可設置控制鏡頭訓練中增加屏障、可夾持區域的大小、裁切圖案的復雜程度等內容。 3.2.1.5可進行不同困難程度的設定，包括但不限于以下內容： 允許掉落別針的個數、允許從左手掉落別針的個數、允許從右手掉落別針的個數、弄壞別針的個數、允許跳過的次數、可進行隨機圖釘、隨機環、隨機顏色創建等內容。（需提供視頻佐證） 3.2.1.6縫合打結的訓練任務 3.2.1.7至少包含以下6個訓練任務：右手打方結、右手打外科結、左手打方結、左手打外科結、環狀縫合技巧、彎曲切口的環狀縫合。 3.2.1.8提供相應的臨床模擬器械≥4種，模擬器械須包含直針夾持器、右持針器、左持針器、彎剪。 3.2手術模塊 3.2.1包含手術訓練模塊 至少包含14項手術訓練模塊，包含婦科手術技巧，子宮切除術，腹腔鏡膽囊切除術的全過程，腹腔鏡膽囊切除術技巧，實施腹腔鏡闌尾切除術訓練，乙狀結腸切除術，腹腔探查訓練，腹腔的教學復習，急性小腸粘連性腸梗阻，疝修補術訓練模塊，輸卵管卵巢切除，脾切除術，腎切除術，腹腔鏡腎切除術的技巧等手術訓練訓練模塊。 3.2.2婦科手術技巧 至少包含以下6個手術訓練病例：輸卵管絕育術、右側輸卵管峽部腹腔妊娠輸卵管切開術、右側輸卵管壺腹區腹腔妊娠輸卵管切開術伴活動性出血、右側輸卵管壺腹部腹腔妊娠輸卵管切除術、輸卵管切除術伴腹部妊娠左輸卵管壺腹區活動性出血、預防性卵巢切除術、子宮切除術。 3.2.3要求具有獨立的腹腔鏡膽囊切除術的全過程模塊，能夠模擬臨床膽囊切除術完整步驟 3.2.3.1提供不少于以下11個手術訓練病例： 1）計劃型慢性卡他性膽囊炎切除術 2）慢性蜂窩組織炎性膽囊炎的膽囊切除術 3）壞疽性膽囊炎伴局部腹膜炎的急診膽囊切除術 4）急性膽囊炎伴內出血 5）原發性慢性復發性膽囊炎 6）膽囊切除術并發膽囊積膿 7）膽囊動脈位置異常膽囊切除術:從左肝動脈延伸的膽囊動脈 8）膽囊動脈位置異常的膽囊切除術:從胃十二指腸動脈延伸的膽囊動脈 9）膽囊動脈位置異常的膽囊切除術:從肝總動脈延伸的膽囊動脈 10）膽囊切除術并發分支膽囊動脈 11）膽囊切除術并發膽囊管異常。 3.2.3.2須提供不少于20種相應的臨床模擬器械，包含：鑷子、有孔抓握器、闌尾鉗、馬里蘭分離器、電凝鉤、球形電極、沖吸器、內鏡取物袋、彎剪、內鏡夾、施夾器、內視鏡手術用組織抓鉗、內視鏡手術用組織分離鉗、雙極鑷（二種）、超聲分離器、施夾鉗、結扎速雙極刀、10mm內鏡夾、內視鏡剪。 3.2.4實施腹腔鏡闌尾切除術訓練 1）急性蜂窩織炎性闌尾炎 2）急性靜脈性闌尾炎伴闌尾區積液 3）孕婦急性蜂窩組織炎性闌尾炎 4）急性蜂窩組織炎性闌尾炎，闌尾位于盲腸后 5）壞疽性闌尾炎伴積液和局部腹膜炎 6）急性蜂窩組織炎性闌尾炎伴局部腹膜炎 7）柔性手術器械闌尾切除術 8）柔性手術器械闌尾切除術 3.2.4.1須提供不少于17種相應的臨床模擬器械，包含：結扎速雙極刀、電凝鉤、馬里蘭分離器、內視鏡剪、鑷子、超聲分離器、雙極鑷、沖吸器、施夾器、內鏡取物袋、內鏡圈套器、內窺鏡吻合器、球形電極、柔性抓取器（兩種）、柔性剪刀（兩種）。 3.2.4.2 實施腹腔鏡闌尾切除術訓練模塊主要包括但不限于以下手術步驟和訓練內容：打開腹腔、腹腔探查、處理闌尾系膜、斷端成形、 闌尾根部線圈結扎（內鏡圈套器）、切除闌尾或者內鏡吻合器直接切除闌尾 、取出切除樣本、止血、抽吸/灌沖等訓練內容。 3.2.5.乙狀結腸切除術 3.2.5.1至少包含以下2個手術訓練病例：乙狀結腸血管的切開，位移與吻合、吻合 3.2.5.2須提供不少于12種相應的臨床模擬器械，包含：結扎速雙極刀、電凝鉤、馬里蘭分離器、內視鏡剪、鑷子、超聲分離器、雙極鑷、沖吸器、施夾器、球形電極、闌尾鉗、內窺鏡吻合器。 3.2.6腹腔探查訓練 3.2.6.1至少包含以下5個診斷訓練模塊：卵巢囊腫、異位妊娠、闌尾炎、膽囊炎、十二指腸潰瘍穿孔。 3.2.6.2須提供≥2種相應的臨床模擬器械，包含：鑷子、內視鏡手術用組織抓鉗。 3.2.7腹腔的教學復習 3.2.7.1至少包含7個教學復習模塊，通過這7個教學模塊的學習，可深度掌握腹腔內器官的位置、形態和結構組成。 3.2.7.2觀察的器官不少于31個，至少包含：子宮底、子宮圓韌帶、子宮懸韌帶、左側/右側輸卵管、左側/右側卵巢、髂內動脈、闌尾、肝右葉、肝左葉、肝圓韌帶、膽囊、胃、脾、十二指腸、橫結腸、回腸、乙狀結腸、降結腸、升結腸、空腸、盲腸、小腸、結腸脾曲、結腸右曲、肝鐮狀韌帶左側、肝鐮狀韌帶右側、哈特曼囊(膽囊頸部形成的異常囊)、左側輸卵管傘端、右側輸卵管傘端。 3.2.8急性小腸粘連性腸梗阻 3.2.8.1至少包含以下2個診斷訓練模塊：右側急性粘連性小腸梗阻、左側急性粘連性小腸梗阻 3.2.8.2需至少包括空腸處粘連和回腸處粘連兩種類型 3.2.8.3須提供不少于9種相應的臨床模擬器械，包含：鑷子、電凝鉤、沖吸器、內鏡夾、內視鏡手術用組織抓鉗、內視鏡手術用組織分離鉗、雙極鉗、超聲分離器、內視鏡剪。 3.2.9疝修補術訓練模塊 3.2.9.1至少包含以下2個診斷訓練模塊：右側腹股溝疝修補術、左側腹股溝疝修補術 3.2.9.2須提供≥10種相應的臨床模擬器械，至少包含：鑷子、電凝鉤、電極針、沖吸器、彎剪、內視鏡手術用組織分離鉗、雙極鑷、超聲分離器、內視鏡剪、內窺鏡吻合器。 3.2.10脾切除術 3.2.10.1至少具有1個訓練模塊：脾切除術（溶血性貧血）。 3.2.10.2須提供不少于10種相應的臨床模擬器械，至少包含：結扎速雙極刀、電凝鉤、馬里蘭分離器、內視鏡剪、鑷子、超聲分離器、雙極鑷、沖吸器、施夾器、內窺鏡吻合器。 3.3.腎切除術 3.3.1至少具有1個訓練模塊：腹腔鏡腎切除術。 3.3.2須提供不少于11種相應的臨床模擬器械，至少包含：內視鏡剪、結扎速雙極刀、施夾器、內窺鏡吻合器、馬里蘭分離器、超聲分離器、鑷子、雙極鑷、沖吸器、闌尾鉗、電凝鉤。 四．軟件系統 4.1課程編輯系統 4.1.1導師可以使用系統已有的訓練任務/病例進行教學，可根據教學重點、學員水平、教學方向等利用系統已有訓練任務/病例任意組合，設定難度與評分標準，創建符合自己教學要求的教學課程，完成教學任務。 4.1.2 手術難度選擇及設定功能： 五．評估系統 5.1系統具有統計分析和智能評估功能，可根據教學和考核需求設置相應的考核項目和評分標準。 5.2訓練結束，系統能自動提供完整的評估報告，評估報告至少包含如下內容：統計數據、（操作）視頻、顯示圖表、復盤照片； 5.3統計數據：訓練完成后，系統會自動進行統計和評分。 5.4用戶管理系統 5.4.1可創建不同的“團隊”和“用戶”，進行獨立操作和考評。 5.4.2管理員（導師）能夠查看和導出每個案例的所有信息，可查看和統計分析每個課程、每次訓練的成績，及各個學員的操作時長、操作項目、操作效果等評分并導出相關成績信息等，隨時掌握學員的學習進度。 5.4.3語言系統 模擬器軟件中的語言平臺可以在中文、英文、日文、俄文、法語等多種語言中自由切換，滿足多元化國際化教學要求，并可支持其他語言的擴展。 六、器械校準 6.1器械校準：要求系統內置手術器械、器械校準軟件。根據臨床實際需要，對虛擬器械進行校準，首次使用或長時間不使用時、器械受到碰撞或設備受到強烈振動后，使用者可根據操作系統自帶的軟件示教要求，自行對手術器械、內窺鏡進行校準，以保證器械的精準度。。 6.2系統升級 6.2要求系統支持本地化共研共建與學術合作研究，通過不斷地研發，持續可升級病例模塊的軟件系統：可為使用者提供最新的不斷更新的軟件和硬件服務，并保證對已售設備終生提供迭代升級。 6.3系統可以進行配置升級，例如可與高級生命模擬人相結合，構建完整的虛擬手術室環境。 七、配置要求 1.模擬器主機1臺 2.一體化臺車1臺 3.模擬內窺鏡1套 4.模擬器械3套 5.雙鍵踏板1套 6.觸摸屏顯示器1套 7.液晶顯示器1套 8.病例模塊1套 9.磁力力反饋系統1套
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