1. 研究過程中應按照倫理審查批件/意見規(guī)定的年度/定期跟蹤審查頻率，在截止日期前1個月提交研究進展報告。當出現(xiàn)任何可能顯著影響研究進行、或增加受試者危險的情況時，應以“研究進展報告”的方式，及時報告?zhèn)惱砦瘑T會。如果倫理審查批件有效期到期，需要申請延長批件有效期，應通過“研究進展報告”進行申請，倫理批件的有效期以首次批件的日期進行計算。
2. 送審責任者：送審責任者為主要研究者或項目負責人。臨床試驗的申辦方應協(xié)助主要研究者或項目負責人準備送審材料。
3. 申請流程
3.1主要研究者或項目負責人按“送審文件清單”準備年度/定期跟蹤審查申請材料。先將電子版通過藥物臨床試驗機構管理系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://lzrygcp.wetrial.com/）提交到柳州市人民醫(yī)院倫理委員會審查系統(tǒng)，經(jīng)形式審查無誤后再遞交書面材料。
3.2電子版材料要求：研究進展報告、倫理遞交信需要提供WORD格式的文件，其它文件提供PDF格式。
3.3書面材料要求
3.3.1需提供1份與電子版一致的材料。
3.3.2除研究進展報告表及倫理遞交信外，其它材料封面加蓋申辦方或CRO公司公章（研究者發(fā)起的臨床試驗可不蓋章）。
3.3.3裝訂要求：無。
3.3.4遞交年度/定期跟蹤審查材料時，需另附主要研究者或項目負責人簽字的倫理遞交信（我中心模板），一式兩份（或根據(jù)申辦方需要）。
3.4倫理委員會進行審查前，主要研究者或項目負責人應根據(jù)倫理審查付費須知支付倫理審查費，并將付款憑證上傳到柳州市人民醫(yī)院倫理審查系統(tǒng)。
4. 倫理批件/意見領取時間：受理后7個工作日內(nèi)可領取。
（具體見下載中心）
