1、我院倫理委員會(huì)辦公室對(duì)外接待時(shí)間段為周一至周五上午8:00-11:30，其他時(shí)間恕不接待。請(qǐng)申辦方代表來(lái)訪前，先到我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室報(bào)道領(lǐng)取臨時(shí)工作牌后，再到倫理辦公室。
2、關(guān)于倫理審查材料的遞交，我院目前采用WeTrial-倫理審查系統(tǒng)進(jìn)行GCP項(xiàng)目的倫理審查，請(qǐng)通過(guò)機(jī)構(gòu)的管理系統(tǒng)（網(wǎng)址：https://lzrygcp.wetrial.com/）進(jìn)行遞交。詳見(jiàn)CRA倫理資料遞交操作手冊(cè)，如對(duì)該系統(tǒng)的使用仍有疑問(wèn)的，請(qǐng)聯(lián)系該系統(tǒng)的管理員（聯(lián)系方式：陳樹(shù)增15989761567或黃雙燕16670192529）。紙質(zhì)材料的遞交，除本院表格模板生成的材料外，其它材料請(qǐng)遞交帶水印的版本。
3、關(guān)于倫理審查費(fèi)，請(qǐng)?jiān)诖蚩詈髮⒏犊顟{證上傳到倫理審查系統(tǒng)中，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)請(qǐng)參閱“倫理審查付費(fèi)須知”。
4、關(guān)于倫理批件/意見(jiàn)，會(huì)審項(xiàng)目會(huì)后5個(gè)工作日內(nèi)可以領(lǐng)取，簡(jiǎn)易審查項(xiàng)目正式受理后一般7個(gè)工作日可以領(lǐng)取。我倫理委員會(huì)會(huì)提供兩份加蓋鮮章的倫理批件/意見(jiàn)到藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室，倫理批件/意見(jiàn)的獲取請(qǐng)與機(jī)構(gòu)辦聯(lián)系。
5、關(guān)于倫理審查會(huì)議，正常情況每個(gè)月最后一個(gè)星期的星期五下午召開(kāi)，特殊情況另行通知，開(kāi)會(huì)通知請(qǐng)關(guān)注我院CRA&CRC群或通過(guò)我院官網(wǎng)查詢(xún)。會(huì)前5個(gè)工作日暫停接收倫理審查材料，請(qǐng)及時(shí)遞交審查材料，勿看到通知后才匆忙遞交。
6、關(guān)于各審查申請(qǐng)/報(bào)告材料的遞交，請(qǐng)分別參閱官網(wǎng)的各審查申請(qǐng)/報(bào)告指南。
7、關(guān)于遞交信中倫理審查項(xiàng)目編號(hào)，如該項(xiàng)目的初審受理號(hào)為“GCP2021-001-01”，則倫理審查項(xiàng)目編號(hào)為“GCP2021-001”。
8、關(guān)于WeTrial-倫理審查系統(tǒng)材料的上傳，由于目前系統(tǒng)批量上傳的功能會(huì)導(dǎo)致上傳文件的排序混亂，請(qǐng)勿使用，請(qǐng)按照倫理遞交信清單的順序一份份上傳文件。
9、關(guān)于SUSAR，有些申辦方會(huì)群發(fā)郵件到各參研中心倫理委員會(huì)，請(qǐng)發(fā)郵箱[email protected]。
10、關(guān)于知情同意書(shū)，在受試者補(bǔ)助的部分，請(qǐng)明確“補(bǔ)助將在每次訪視完成后及時(shí)發(fā)放”；在受試者損害賠償部分，不能有類(lèi)似“未按方案執(zhí)行或醫(yī)療事故，申辦方不予賠償”這樣的內(nèi)容；倫理委員會(huì)聯(lián)系方式部分需有聯(lián)系人填寫(xiě)欄（不填具體人名）。
